Bộ nhận dạng Raman cầm tay RS1000DI RS1500DI
★ Có thể xác định được nhiều loại vật liệu phát hiện, hóa học, sinh hóa và chất màu
★ Nó có thể được kiểm tra trực tiếp qua thủy tinh, túi dệt, túi giấy, nhựa và bao bì khác (RS1500DI)
★ Nhỏ và nhẹ, có thể di chuyển linh hoạt trong kho, phòng chuẩn bị nguyên liệu, xưởng sản xuất và các địa điểm khác
★ Phản hồi và nhận dạng nhanh chóng có thể được hoàn thành trong vài giây
★ Không cần lấy mẫu, không cần chuyển nguyên phụ liệu vào phòng lấy mẫu, tránh nhiễm bẩn lấy mẫu
★ Nhận dạng chính xác, sử dụng thuật toán học máy tiên tiến, độ đặc hiệu mạnh
RS1000DI&RS1500DI
• Nguyên liệu hoá chất: aspirin, acetaminophen, acid folic, niacinamide,..
• Tá dược dược phẩm: muối, kiềm, đường, este, rượu, phenol,..
• Vật liệu đóng gói: polyethene, polypropylene, polycarbonate, copolyme ethylene-vinyl acetate
RS1500DI
• API sinh hóa: axit amin và các dẫn xuất của chúng, enzyme và coenzym, protein
• Tá dược sắc tố: carmine, caroten, curcumin, diệp lục,..
• Tá dược đa phân tử khác: gelatin, cellulose vi tinh thể,..
RS1500DI:
| Sự chỉ rõ | Sự miêu tả |
| Công nghệ | Công nghệ Raman |
| Laser | 1064nm |
| Wtám | 730g (bao gồm pin) |
| Ctính kết nối | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pnợ | Pin Li-ion có thể sạc lại |
| Dđịnh dạng ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Sự chỉ rõ | Sự miêu tả |
| Tia laze | 785nm |
| Cân nặng | ＜500g (bao gồm pin) |
| Kết nối | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Quyền lực | Pin Li-ion có thể sạc lại |
| Định dạng dữ liệu | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Chương trình Hợp tác Thanh tra Dược phẩm Quốc tế (PIC/S) và Hướng dẫn GMP:
Phụ lục 8 Lấy mẫu Nguyên liệu thô và Vật liệu Đóng gói Việc xác định toàn bộ lô nguyên liệu chỉ có thể được xác nhận sau khi tiến hành thử nghiệm nhận dạng trên các mẫu trong mỗi thùng đóng gói.
2. Thực hành sản xuất tốt hiện nay của FDA Hoa Kỳ US FDA:
FDA 21 CFR Phần 11: Đối với mỗi thành phần của thuốc, phải thực hiện ít nhất một xét nghiệm nhận dạng;
Sổ tay hướng dẫn dành cho Thanh tra viên FDA: Tiến hành ít nhất một xét nghiệm nhận dạng cụ thể cho từng lô nguyên liệu thô.
