Nghiên cứu dạng tinh thể thuốc và đánh giá tính nhất quán

Giám sát trực tuyến cung cấp kết quả nhanh hơn cho việc kiểm tra tinh thể mục tiêu, dữ liệu liên tục nhắc nhở các cơ chế phản ứng và điểm cuối, cung cấp hướng dẫn và tối ưu hóa.

Các dạng tinh thể khác nhau của cùng một loại thuốc có thể biểu hiện sự khác biệt đáng kể về hình thức, độ hòa tan, điểm nóng chảy, tốc độ hòa tan, sinh khả dụng, v.v., do đó ảnh hưởng đến độ ổn định, sinh khả dụng và hiệu quả của thuốc.Vì vậy, cần phải xác nhận sự hiện diện của dạng tinh thể mục tiêu trong quá trình tổng hợp và bào chế thuốc.

Trong quá trình phát triển một loại thuốc mới, cần theo dõi thời gian thực thành phần pha tinh thể của thuốc trong dung dịch phản ứng tổng hợp.Điều này được thực hiện để tối ưu hóa quy trình và đảm bảo rằng pha tinh thể mục tiêu của thuốc được tổng hợp.Quang phổ Raman có thể được sử dụng để theo dõi tại chỗ, cung cấp phân tích thời gian thực về thành phần pha tinh thể trong phản ứng tổng hợp thuốc, đặc biệt thích hợp để phân tích toàn diện các hệ thống chứa API đa hình và vô định hình.

Quang phổ Raman trực tuyến hợp lý hóa việc sàng lọc pha tinh thể cho các điều kiện phản ứng khác nhau, như được minh họa bằng việc thử nghiệm các lô công thức của một công ty dược phẩm.Kết quả đã xác nhận sự liên kết với thành phần dược phẩm đang hoạt động, chứng tỏ nghiên cứu thành công.Những hạn chế trước đây khi sử dụng XRD và các thiết bị phòng thí nghiệm khác đã dẫn đến hạn chế về dữ liệu và kéo dài chu kỳ phát triển.Một trường hợp khác nêu bật sự khác biệt thành công theo thời gian thực của các phép biến đổi pha tinh thể trong sáu quy trình khác nhau, cung cấp những hiểu biết sâu sắc ngay lập tức về kết quả của sản phẩm.